°ñ°üÀý¿° Ä¡·á ¼¼Æ÷Ä¡·áÁ¦ Àκ¸»çÀÇ ¼ººÐ Á¶ÀÛ ÀÇȤÀ» ¹Þ´Â ÀÌ¿õ¿ ÄÚ¿À·Õ±×·ì ¸í¿¹È¸ÀåÀÌ 7ÀÏ ¿ÀÈÄ ¼¿ï ¼Ãʱ¸ ¼¿ï°íµî¹ý¿ø¿¡¼ ¿¸° Ç×¼Ò½É Ã¹ °øÆÇ¿¡ Ãâ¼®Çϰí ÀÖ´Ù. ¾Õ¼ 1½É ÀçÆÇºÎ´Â Áö³ÇØ 11¿ù, ¾à»ç¹ý°ú ÀÚº»½ÃÀå¹ý À§¹Ý µî ÇøÀÇ¿¡ ´ëÇØ ¹«Á˸¦ ¼±°íÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù. 2025.7.7/´º½º1 ¨Ï News1 ¹ÚÁöÇý ±âÀÚ
(¼¿ï=´º½º1) À̼¼Çö ¼ÇÑ»ù ±âÀÚ = À¯ÀüÀÚ Ä¡·áÁ¦ 'Àκ¸»ç ÄÉÀÌÁÖ'(Àκ¸»ç) ¼ººÐ Á¶ÀÛ¿¡ °ü¿©ÇÏ°í °ü·Ã ÁÖ½ÄÀ» ÄÚ½º´Ú½ÃÀå¿¡ »óÀåÇÏ´Â °úÁ¤¿¡¼ ÁÖ°¡¸¦ ÀÎÀ§ÀûÀ¸·Î ºÎ¾çÇÑ ÇøÀÇ·Î ÀçÆÇ¿¡ ³Ñ°ÜÁø ÀÌ¿õ¿ ÄÚ¿À·Õ ¸í¿¹È¸ÀåÀÌ 2½É¿¡¼µµ ¹«Á˸¦
¸±°ÔÀÓÃßõ ¼±°í¹Þ¾Ò´Ù.
¼¿ï°í¹ý Çü»ç13ºÎ(ºÎÀåÆÇ»ç ¹é°Áø)´Â 5ÀÏ ÀÚº»½ÃÀå°ú ±ÝÀ¶ÅõÀÚ¾÷¿¡ °üÇÑ ¹ý·ü À§¹Ý µî ÇøÀÇ·Î ±â¼ÒµÈ ÀÌ ¸í¿¹È¸Àå¿¡°Ô 1½É°ú °°ÀÌ ¹«Á˸¦ ¼±°íÇß´Ù. ÇÔ²² ±â¼ÒµÈ À̿켮 ÄÚ¿À·Õ»ý¸í°úÇÐ ´ëÇ¥ µî ÀÓÁ÷¿øµé¿¡°Ôµµ ¹«Á˰¡ ¼±°íµÆ°í, ÀÌ ¸í¿¹È¸ÀåÀÇ ÁÖ½Ä Â÷¸í°Å·¡¿¡ ¸íÀǸ¦ ºô·ÁÁØ ¼Û¹®¼ö Àü ³×¿ÀºäÄÚ¿À·Õ »çÀ常 1½É°ú °°ÀÌ ¹ú±Ý 1000¸¸
¾ß¸¶Åä°ÔÀÓÀå ¿øÀ» ¼±°í¹Þ¾Ò´Ù.
ÀçÆÇºÎ´Â ÄÚ¿À·Õ ÃøÀÌ 1Â÷ CH(Clinical Hold, ÀÓ»óÁߴܸí·É)¸¦ °íÀÇ·Î ¼û°å´Ù´Â ÇøÀÇ¿Í °ü·ÃÇØ "¹Ì±¹ ÀÓ»ó½ÃÇèÀýÂ÷´Â ÀÓ»ó½ÃÇèÀÇ·ÚÀÚ¿Í FDA(¹Ì±¹ ½ÄǰÀǾàû) »çÀÌ¿¡¼ ÃÖÃÊÀÇ ½ÅûÀÌ °è¼Ó À̾îÁö´Â ¿¬¼Ó ÀýÂ÷À̰í, CH´Â ±× °úÁ¤¿¡¼ ³»·ÁÁú ¼ö ÀÖ´Â Á¶Ä¡"¶ó¸ç "±×Áß ¹Ì¸® ¿¹Á¤µÇ°Å³ª ÃæºÐÈ÷ ¿¹»óµÇ´Â °æ¿ì ±× ÇØÁ¦ÀÇ
¸±Â¯ ³À̵µ ¿ª½Ã Å©°Ô ³ôÁö ¾ÊÀº °æ¿ì°¡ Á¸ÀçÇϰí, Àκ¸»ç¿¡ ´ëÇØ ³»·ÁÁø 1Â÷ CH´Â ±×·¯ÇÑ °æ¿ì¿¡ ´õ °¡±õ´Ù"°í ¹àÇû´Ù.
À̾î "ÀÌ »ç°Ç¿¡¼ CH´Â 'Áß´Ü' ¸í·ÉÀ̶ó±âº¸´Ù 'º¸¿Ï' ¸í·ÉÀÇ ¼º°ÝÀ» °¡Áø´Ù°í º¸ÀδÙ"¸ç "ÇǰíÀεéÀÌ ÀÌ·¯ÇÑ »çÁ¤À» Á» ´õ Á¤È®Çϰí Åõ¸íÇÏ°Ô °ø°³ÇÏÁö ¾ÊÀº °ÍÀ» ºÎÁ¤ÀûÀ¸·Î Æò°¡ÇÒ ¿©Áö´Â ÀÖÀ¸³ª, ±× ÇàÀ§°¡ Çü»ç ¹üÁË
¹Ù´ÙÀ̾߱â°í·¡ ±¸¼º¿ä°Ç¿¡ Æ÷ÇÔÇÒ µÉ Á¤µµ¿¡ À̸¥´Ù´Â °Ë»çÀÇ ÁÖÀå¿¡ ´ëÇØ¼´Â ÃæºÐÇÑ Áõ¸íÀÌ ¾ø´Ù"°í ÆÇ´ÜÇß´Ù.
ÀçÆÇ¿¡¼´Â ÀÌ ¸í¿¹È¸Àå µîÀÌ Àκ¸»ç ÄÉÀÌÁÖ 2¾× ¼¼Æ÷ÀÇ ±â¿ø Âø¿À »ç½ÇÀ» ÀÎÁöÇÑ ½ÃÁ¡µµ ÀïÁ¡ÀÌ µÆ´Ù.¡¤
ÀÌ¿¡ ´ëÇØ ÀçÆÇºÎ´Â "2017³â°æ ÀÌ¹Ì ¼¼Æ÷ ±â¿ø Âø¿À¿Í °ü·ÃÇÑ ¹Ì±¹ Ƽ½´Áø ½Ç¹«ÁøÀÇ ¹®Á¦ Á¦±â°¡ ÀÖ¾ú°í, ÀÌ¿¡ ´ëÇØ ³»ºÎ
¸±¹Ú½º °ü¸®ÀÚµéÀÌ ¹Ý½Å¹ÝÀÇÇÏ¸é¼ ¹¬»ìÇϰųª Ãß°¡ Á¶»ç¸¦ ¸·´Â µîÀÇ ÇàÀ§°¡ ÀÖ¾úÀ½À» ³ªÅ¸³»´Â Áõ°Å°¡ Àִµ¥µµ ÁÖ¿ä ÁõÀεéÀÌ ´ëºÎºÐ ¿Ü±¹¿¡ ÀÖ¾î ´õ ½ÉÃþÀûÀ¸·Î Á¶»çµÇÁö ¸øÇÑ Ãø¸éÀÌ ºÐ¸íÈ÷ Á¸ÀçÇÑ´Ù"°í ÁöÀûÇß´Ù.
±×·¯³ª "ÇǰíÀεéÀº ÁÖ·Î ±¹³»¿¡¼ Ȱµ¿ÇÏ´Â ÃÖ°í °æ¿µÁøµé·Î¼, ÀÌ °°Àº ¡®¼¼Æ÷ ±â¿ø Âø¿À¡¯ »ç½ÇÀÌ ÀÌ ºÎºÐ °ø¼Ò»ç½Ç°ú °°ÀÌ 2017³â ¹«·Æ ÀÌ¹Ì ÇǰíÀε鿡°Ô±îÁö Á¤È®È÷ º¸°íµÆ´Ù´Â Áõ°Å°¡ ¾ø´Ù"¸é¼ 1½É°ú °°ÀÌ ÀÌ ¸í¿¹È¸Àå µîÀÌ 2¾× ¼¼Æ÷ ±â¿ø Âø¿À »ç½ÇÀ» ÀÎÁöÇÑ ½ÃÁ¡À» 2019³â 3¿ù 30ÀÏ ÀÌÈĶó°í ÆÇ´ÜÇß´Ù.
»óÀå°ú °ü·ÃÇØ ½Ã·á »ý»ê ½ÇÆÐ³ª ÀϺ» ¹ÌÃ÷ºñ½ÃŸ³ªº£(MTPC)¿ÍÀÇ ºÐÀïÀ» ¼û°å´Ù´Â ÇøÀÇ¿¡ ´ëÇØ¼´Â ½Ã·á »ý»ê ½ÇÆÐ´Â ÀϽà Áö¿¬À» ÃÊ·¡ÇßÀ» »Ó ÀÓ»ó ÀüüÀÇ ½ÇÆÐ³ª Áß´ÜÀ¸·Î ±Í°áµÇÁö ¾ÊÀº Á¡, MTPCÀÇ ºÐÀï °úÁ¤ Áß¿¡ °è¾à Ãë¼Ò¸¦ ½±°Ô ¿¹»óÇϰųª ÀνÄÇÒ ¼ö ¾ø´Ù´Â Á¡À» µé¾î ¹«ÁË·Î ÆÇ´ÜÇß´Ù.
ÀçÆÇºÎ´Â ¶Ç ÄÚ¿À·Õ ÃøÀÌ 2¾× ¼¼Æ÷ ±â¿øÀÌ ´Ù¸£´Ù´Â Á¡À» ÀÎÁöÇÏ°íµµ ǰ¸ñÇã°¡¸¦ ¹Þ¾Ò´Ù°Å³ª À̸¦ ÆÇ¸ÅÇß´Ù°í º¸±â´Â ¾î·Æ´Ù°í ¹àÇû´Ù.
Ƽ½´Áø ½ºÅå¿É¼Ç °ü·Ã ¹èÀÓ ÇøÀÇ¿¡ ´ëÇØ¼´Â "ºÒÈ®½Ç¼ºÀÌ Å« ½Å¾à °³¹ß °úÁ¤¿¡¼ ÇǰíÀεé ȸ»çÀÇ ÀÇ»ç°áÁ¤ ¹× ¾÷¹«Ã³¸® ¹æ½ÄÀÇ ºÒÅõ¸í¼ºÀÌ ¹®Á¦¸¦ °¡Áß½ÃŲ Ãø¸éÀÌ ºÐ¸íÈ÷ Á¸ÀçÇß´Ù"¸ç "±×·¯³ª ÀÌ¿¡ ´ëÇÑ ÇǰíÀεéÀÇ Çü»ç Ã¥ÀÓÀ» ÀÎÁ¤ÇÒ ¸¸ÇÑ Áõ°Å´Â ºÎÁ·Çϰí, ¼¼Æ÷ ±â¿ø Âø¿À´Â À̸¥¹Ù Àκ¸»ç »çÅÂÀÇ ÁÖµÈ ¿øÀÎÀÌ µÇ¾úÀ¸³ª °íÀǰ¡ ¾Æ´Ñ °ú½Ç¿¡¼ ºñ·ÔµÈ °ÍÀ¸·Î ÀÎÁ¤µÈ´Ù"°í ¹àÇû´Ù.
±×·¯¸é¼ "ÀüüÀûÀ¸·Î ÀÌ¿Í ´Ù¸¥ ÀüÁ¦¿¡ ÀÖ´Â ÀÌ °ø¼Ò»ç½Ç¿¡ ´ëÇØ¼´Â ÃæºÐÇÑ Áõ¸íÀÌ ¾ø´Ù"°í ÆÇ´ÜÇß´Ù.
Â÷¸íÁÖ½Ä °ü¸®³ª Á¶¼¼ Æ÷Å» ÇøÀÇ¿¡ ´ëÇØ¼µµ 1½ÉÀÇ ¹«ÁË¡¤¸é¼Ò ÆÇ´ÜÀ» À¯ÁöÇß´Ù.
ÀÌ ¸í¿¹È¸ÀåÀº 2017³â 11¿ùºÎÅÍ 2019³â 3¿ù±îÁö Àκ¸»ç 2¾×À» ½Ä¾àó·ÎºÎÅÍ Çã°¡¹ÞÀº ¿¬°ñ¼¼Æ÷°¡ ¾Æ´Ñ ½ÅÀåÀ¯·¡¼¼Æ÷·Î Á¦Á¶¡¤ÆÇ¸ÅÇÏ¸é¼ È¯ÀÚµé·ÎºÎÅÍ ¾à 160¾ï ¿øÀ» ÆíÃëÇÑ ÇøÀÇ·Î ±â¼ÒµÆ´Ù. Àκ¸»ç´Â »ç¶÷ ¿¬°ñ¼¼Æ÷°¡ ´ã±ä 1¾×°ú ¿¬°ñ¼¼Æ÷ ¼ºÀåÀÎÀÚ¸¦ »ðÀÔÇÑ ÇüÁúÀüȯ¼¼Æ÷ 2¾×À¸·Î ±¸¼ºµÈ °ñ°üÀý¿° À¯ÀüÀÚÄ¡·áÁ¦´Ù.
°ËÂûÀº ¶Ç 2015³â ÄÚ¿À·ÕƼ½´ÁøÀÌ ¹Ì±¹ ½ÄǰÀǾàû(FDA)À¸·ÎºÎÅÍ ÀÓ»ó Áß´Ü ¸í·ÉÀ» ¹ÞÀº »ç½ÇÀ» ¼û±â°í ÀÓ»ó 3»ó¿¡ ¾Æ¹«·± ¹®Á¦ ¾øÀÌ ÁøÀÔÇÑ °Íó·³ È«º¸¡¤ÇãÀ§ °ø½ÃÇØ ÁöÁÖ»ç¿Í ÄÚ¿À·Õ»ý¸í°úÇÐ ¹ýÀÎ ÁÖ°¡¸¦ ÀÎÀ§ÀûÀ¸·Î ºÎ¾çÇß´Ù°í º¸°í ÀÖ´Ù. ÀÌ¿Í ÇÔ²² »óÀå °úÁ¤¿¡¼µµ ºÒ¸®ÇÑ »ç½ÇÀ» ÀºÆóÇÑ Ã¤ ºñ»óÀåÁÖ½Ä °¡Ä¡¸¦ »êÁ¤ÇØ ±¹Ã¥ÀºÇàÀ¸·ÎºÎÅÍ 1000¸¸ ´Þ·¯ »ó´çÀÇ ÁöºÐÅõÀÚ¸¦ À¯Ä¡ÇÑ ÇøÀǰ¡ Àû¿ëµÆ´Ù.
ÀÌ ¸í¿¹È¸ÀåÀº 2017³â ÄÚ½º´Ú »óÀå ´ç½Ã ÇãÀ§·Î ±âÀçÇÑ Áõ±Ç ½Å°í¼·Î ¾à 2000¾ï ¿ø »ó´çÀÇ ÁÖ±ÝÀ» ¸ðÁýÇϰí, À§°è·Î½á Çѱ¹°Å·¡¼ÒÀÇ »óÀå½É»ç ¾÷¹«¸¦ ¹æÇØÇÑ ÇøÀǵµ ¹Þ´Â´Ù.
ÀÌ ¹Û¿¡ Àκ¸»ç ±¹³» ÀÓ»ó °úÁ¤¿¡¼ ÆíÀǸ¦ Á¦°ø¹Þ±â À§ÇØ ÀÓ»ó Ã¥ÀÓ ÀÇ»çµé¿¡°Ô ½ºÅå¿É¼ÇÀ» ¹«»ó Á¦°øÇϰí, Â÷¸íÁÖ½Ä ¸Åµµ¿¡ µû¸¥ ´ëÁÖÁÖ ¾çµµ¼Òµæ¼¼ ¼¼¿øÀÌ µå·¯³ªÁö ¾Êµµ·Ï 77¾ï ¿ø »ó´çÀÇ ¹Ì¼úǰÀ» ±¸ÀÔÇÑ ÇøÀǵµ Æ÷ÇԵƴÙ.
¾Õ¼ 1½ÉÀº 2024³â ÀÌ ¸í¿¹È¸Àå¿¡ ´ëÇØ ¹«Á˸¦ ¼±°íÇß´Ù. 1½ÉÀº Àκ¸»ç 2¾× ¼¼Æ÷ÀÇ ±â¿øÀÌ Çã°¡¹ÞÀº ¿¬°ñ¼¼Æ÷°¡ ¾Æ´Ñ ½ÅÀåÀ¯·¡¼¼Æ÷¶ó´Â »ç½ÇÀ» ÄÚ¿À·Õ ÃøÀÌ ÀÎÁöÇÑ ½ÃÁ¡Àº 2019³â 3¿ù ÀÌÈĶó°í ºÃ´Ù. ÀÌ¿¡ µû¶ó ±× ÀÌÀü¿¡ ÀÌ·ïÁø Á¦Á¶¡¤ÆÇ¸Å ÇàÀ§¸¦ »ç±â ¹üÁË·Î º¸±ä ¾î·Æ´Ù°í ÆÇ´ÜÇß´Ù.
ÀÓ»ó Áß´Ü ¸í·ÉÀ» ¹ÞÀº »ç½ÇÀ» ¼û±ä ä ÁöºÐÅõÀÚ¸¦ ¹Þ°í ÁÖ°¡¸¦ ÀÎÀ§ÀûÀ¸·Î ¶ç¿î ÇøÀÇ¿¡ °üÇØ¼± °¢°¢ Á¶Á÷Àû Àº´Ð Áõ°Å¸¦ È®ÀÎÇϱ⠾î·Á¿î Á¡, ¸í¹éÈ÷ ȸ°èó¸® ±âÁØÀ» À§¹ÝÇß´Ù°í º¸±â´Â ¾î·Á¿î Á¡ µîÀ» ÀÌÀ¯·Î ¹«ÁË ÆÇ´ÜÀ» ³»·È´Ù.
ÀÌ ¸í¿¹È¸ÀåÀÌ ÄÚ¿À·Õ»ý¸í°úÇÐ ÁÖ½Ä ÀϺθ¦ Â÷¸íÀ¸·Î °ü¸®ÇÑ ÇøÀÇ¿¡ ´ëÇØ¼´Â À¯ÁË·Î ÆÇ´ÜÇßÀ¸³ª ÀÌ¹Ì È®Á¤ÆÇ°áÀÌ ³»·ÁÁø »ç¾È°ú µ¿ÀÏÇÏ´Ù´Â ÀÌÀ¯·Î ¸é¼Ò ÆÇ°áÇß´Ù.
sh@news1.kr