ÀÌ ±â»ç´Â 2025³â04¿ù08ÀÏ 07½Ã58ºÐ¿¡ ÆÊÀ̵¥Àϸ® ÇÁ¸®¹Ì¾ö ÄÜÅÙÃ÷·Î ¼±°ø°³ µÇ¾ú½À´Ï´Ù.
[À̵¥Àϸ® ±èÁø¼ö ±âÀÚ] 7ÀÏ ¿¡À̺ñ¿¤¹ÙÀÌ¿À(298380)(ABL¹ÙÀÌ¿À)´Â GSK¿¡ 4Á¶¿ø ±Ô¸ð ±â¼ú¼öÃâ¿¡ ¼º°øÇÏ¸é¼ »óÇѰ¡¸¦ ±â·ÏÇß´Ù. ¶Ç µðƼ¾Ø¾¾¾Ë¿À(383930)´Â ´ë¼± Å׸¶ÁÖ·Î ²ÅÈ÷¸é¼ »ó½Â¼¼¸¦ À̾´Ù.
¹Ý¸é, ±¹³» ÀÇ·áAI¸¦ ´ëÇ¥ÇÏ´Â Á¦ÀÌ¿¤ÄÉÀÌ(322510)¿Í ºä³ë(338220)´Â ¹Ì±¹ °ü¼¼ °ü·Ã ºÒÈ®½Ç¼º µîÀÇ ¿µÇâÀ¸·Î ³ª¶õÈ÷ 52ÁÖ ½ÅÀú°¡¸¦ ±â·ÏÇß´Ù.
7ÀÏ KGÁ¦·ÎÀÎ ¿¥ÇÇ´ÚÅÍ(MP DORTOR¡¤¿¾ ¸¶ÄÏÆ÷ÀÎÆ®)¿¡ µû¸£¸é À̳¯ ¿¡À̺ñ¿¤¹ÙÀÌ¿À ÁÖ°¡´Â Àå ½ÃÀÛºÎÅÍ ±ÞµîÇØ »óÇѰ¡·Î Á÷ÇàÇß´Ù. ÀÌ¿¡ µû¶ó ÁÖ°¡´Â ÀüÀÏ ´ë
½Ç½Ã°£½Ã¼¼ ºñ 1¸¸200¿ø ¿À¸¥ 4¸¸4250¿øÀ» ±â·ÏÇß´Ù.
¿¡À̺ñ¿¤¹ÙÀÌ¿À ÁÖ°¡ ÃßÀÌ. (»çÁø=KGÁ¦·ÎÀÎ ¿¥ÇÇ´ÚÅÍ)
¿¡À̺ñ¿¤¹ÙÀÌ¿À´Â À̳¯ ¿ÀÀü ±Û·Î¹ú Á¦¾à»ç GSK¿Í ³úÇ÷°üÀ庮(BBB) Åõ°ú Ç÷§Æû ¡®±×·¦¹Ù
¾ß¸¶Å丱°ÔÀÓ µð-B¡¯(Grabody-B)¿¡ ´ëÇÑ ±â¼ú¼öÃâ °è¾àÀ» ü°áÇß´Ù°í ¹ßÇ¥Çß´Ù. À̹ø ±â¼ú¼öÃâÀÇ ÃÑ °è¾à ±Ô¸ð´Â 21¾ï4010¸¸ ÆÄ¿îµå(4Á¶1104¾ï¿ø)´Ù.
¿¡À̺ñ¿¤¹ÙÀÌ¿À´Â À̹ø °è¾àÀ¸·Î ¹Ýȯ Àǹ«°¡ ¾ø´Â °è¾à±Ý(¾÷ÇÁ·ÐÆ®) 3850¸¸ ÆÄ¿îµå(¾à 739¾ï¿ø)¿Í ´Ü±â ¸¶ÀϽºÅæ 3860¸¸ÆÄ¿îµå(741¾ï¿ø)¸¦ ¼ö·ÉÇÑ´Ù. ÀÌÈÄ º¹¼ö ÇÁ
¿¡À̽ºÇÏÀÌÅØ ÁÖ½Ä ·Î±×·¥¿¡ ´ëÇÑ °³¹ß, Çã°¡¿Í »ó¾÷È ¸¶ÀϽºÅæÀ» ÅëÇØ ³²Àº ±Ý¾×À» È®º¸ÇÑ´Ù.
À̹ø °è¾à ±Ô¸ð´Â ±â¼ú ¹Ýȯ »ç·Ê¸¦ Á¦¿ÜÇϰí Áö³ 2020³â ¹Ì±¹ MSD¿Í ¾ËÅ׿ÀÁ¨ °£ °è¾à¿¡ ÀÌÀº ±¹³» Á¦¾à¹ÙÀÌ¿À ¾÷°è ±â¼ú¼öÃâ ¿ª´ë µÎ ¹øÂ° ±Ô¸ð´Ù.
¿¡À̺ñ¿¤¹ÙÀÌ¿À ±×·¦¹Ùµð-B´Â BBB¸¦ Åë°úÇϱ⠾î·Á¿î ±âÁ¸ ¾à¹°ÀÇ ÇѰ踦 ±Øº¹Çϱâ À§ÇØ °³¹ßµÈ
ÁÖ½ÄÀÇÁ¾·ù Ç÷§Æû ±â¼úÀÌ´Ù. BBB´Â À¯ÇØÇÑ ¹°Áú°ú ÀÎÀÚ°¡ ³ú·Î À¯ÀԵǴ °ÍÀ» Â÷´ÜÇÏ´Â º¸È£¸· ¿ªÇÒÀ» ´ã´çÇϴµ¥, ÀǾàǰÀÇ Åë°ú±îÁö ¸ðµÎ °¡·Î¸·¾Æ Ä¡·áÁ¦ °³¹ß ÀÔÀå¿¡¼´Â Å« Àå¾Ö¹°ÀÌ µÇ°í ÀÖ´Ù. ±×·¦¹Ùµð-B´Â Àν¶¸° À¯»ç ¼ºÀå ÀÎÀÚ 1 ¼ö¿ëü(IGF1R)¸¦ ÅëÇØ ¾à¹°ÀÌ BBB¸¦ È¿°úÀûÀ¸·Î Åë°úÇϰí, ³ú·Î Àü´ÞµÉ ¼ö ÀÖµµ·Ï ÇÑ´Ù.
°è¾à¿¡ µû¶ó ¾ç»ç´Â
¾ß¸¶Åä°ÔÀÓ siRNA, ASO¸¦ Æ÷ÇÔÇÑ ¿Ã¸®°í´ºÅ¬·¹¿ÀŸÀÌµå ¶Ç´Â Æú¸®´ºÅ¬·¹¿ÀŸÀÌµå µî ´Ù¾çÇÑ ¸ð´Þ¸®Æ¼¸¦ Ȱ¿ëÇØ º¹¼ö Ç¥Àû ±â¹Ý Ä¡·áÁ¦ °³¹ßÀ» ¸ñÇ¥·Î ÇÑ´Ù. ¿¡À̺ñ¿¤¹ÙÀÌ¿À°¡ ±×·¦¹Ùµð-B °ü·Ã ±â¼ú°ú ³ëÇÏ¿ì µîÀ» GSK¿¡ Àü¼öÇϰí GSK´Â ÀüÀÓ»ó°ú ÀÓ»ó °³¹ß, Á¦Á¶, »ó¾÷ȸ¦ ´ã´çÇÑ´Ù.
À̹ø ±â¼ú¼öÃâ·Î ¿¡À̺ñ¿¤¹ÙÀÌ¿ÀÀÇ ´©Àû ±â¼ú¼öÃâ ±Ô¸ð´Â 7Á¶¿ø(±Ý¾× °ø°³ ±âÁØ)¿¡ ±ÙÁ¢Çß´Ù. 2018³â À¯ÇѾçÇà°ú 590¾ï¿ø ±Ô¸ð °è¾à ü°á ÀÌÈÄ, ÄÄÆÛ½º Å×¶óǻƽ½º¿Í 2018³â¡¤2021³â °¢°¢ 4¾ï1000¸¸´Þ·¯(6011¾ï¿ø)¿Í 1¾ï8500¸¸´Þ·¯(2712¾ï¿ø)ÀÇ °è¾àÀ» ü°áÇß´Ù. ¶Ç ¾¾½ºÅæ ÆÄ¸¶½´Æ¼Äýº¿Í 3¾ï6350¸¸´Þ·¯(5230¾ï¿ø), °¡Àå ÃÖ±Ù¿¡´Â 2022³â »ç³ëÇÇ¿Í 10¾ï6000¸¸´Þ·¯(1Á¶5540¾ï¿ø) ±Ô¸ðÀÇ °è¾àÀ» ¸ÎÀº ¹Ù ÀÖ´Ù.
¿¡À̺ñ¿¤¹ÙÀÌ¿À °ü°èÀÚ´Â ¡°À̹ø Çù·ÂÀ» ÅëÇØ ÅðÇ༺ ³ú ÁúȯÀ¸·Î °íÅë¹Þ´Â ȯÀÚµéÀÇ ¹ÌÃæÁ· ÀÇ·á ¼ö¿ä¸¦ ÇØ¼ÒÇÒ °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÑ´Ù¡±°í ¸»Çß´Ù.
µðƼ¾Ø¾¾¾Ë¿À, Á¤Ä¡ Å׸¶ÁÖ »ó½Â¼¼ Áö¼Ó
µðƼ¾Ø¾¾¾Ë¿À´Â º»¾÷ ¿ÜÀû ¿äÀÎÀÎ Á¤Ä¡ Å׸¶ÁÖ·Î ¿«ÀÌ¸é¼ À̳¯µµ »ó½ÂÀ» À̾´Ù. À̳¯ µðƼ¾Ø¾¾¾Ë¿À ÁÖ°¡´Â ÀüÀÏ ´ëºñ 20.51% ¿À¸¥ 8930¿øÀ» ±â·ÏÇß´Ù. µðƼ¾Ø¾¾¾Ë¿À´Â ÀÌÀü °Å·¡ÀÏ¿¡µµ »óÇѰ¡¸¦ ±â·ÏÇÏ´Â µî »ó½Â¼¼¸¦ À̾°í Àִµ¥, ÀÌ´Â ´ëÅë·É ¼±°Å¿Í °ü·ÃµÈ Á¤Ä¡ Å׸¶¿Í ¿¬°áµÅ ÀÖ´Ù.
µðƼ¾Ø¾¾¾Ë¿À´Â ´ëÇ¥ÀûÀÎ Çѵ¿ÈÆ Å׸¶ÁÖ·Î ²ÅÈù´Ù. µðƼ¾Ø¾¾¾Ë¿À°¡ Çѵ¿ÈÆ Å׸¶ÁÖ·Î ²ÅÈù ÀÌÀ¯´Â À̼º±Ô »ç¿ÜÀ̻簡 Çѵ¿ÈÆ Èĺ¸¿Í ¼¿ï´ë ¹ý´ë, ¹Ì±¹ Ä÷³ºñ¾Æ ·Î½ºÄ𠵿¹®À̱⠶§¹®ÀÌ´Ù.
µðƼ¾Ø¾¾¾Ë¿À´Â ±¹³» ÃÖÃÊ·Î ºñÀÓ»óºÎÅÍ ÀÓ»ó±îÁö Àü °úÁ¤À» ¾Æ¿ì¸£´Â ¡®Ç® ¼ºñ½º(Full-Service) CRO¡¯·Î ÀÚ¸® Àâ¾ÒÀ¸¸ç, ±¹³»¿Ü Á¦¾à¡¤¹ÙÀÌ¿À ±â¾÷µé¿¡ ½Å¾à °³¹ß ÀüÁֱ⠼ºñ½º¸¦ Á¦°øÇϰí ÀÖ´Ù. ÁÖ¿ä ¼ºñ½º·Î´Â ºñÀÓ»ó GLP µ¶¼º½ÃÇè, ¾àµ¿ÇÐ(PK) ¹× ¾à·ÂÇÐ(PD) ½ÃÇè, È¿´ÉÆò°¡, ºÐ¼®½ÃÇè, »ýµ¿¼º½ÃÇè, ÀÓ»ó½ÃÇè ¹× FDA¡¤EMA ÀÎÇã°¡ ÄÁ¼³ÆÃ µîÀÌ ÀÖ´Ù.
µðƼ¾Ø¾¾¾Ë¿À´Â ¡°º»¾÷°ú °ü·ÃÇØ Ưº°ÇÑ À̽´´Â ¾ø´Ù¡±°í ¸»Çß´Ù.
Á¦ÀÌ¿¤ÄÉÀÌ¡¤ºä³ë 52ÁÖ ½ÅÀú°¡¡¦ºÒÈ®½Ç¼º Áö¼Ó
ÀÇ·áAI ´ëÇ¥ Á¾¸ñÀÎ Á¦ÀÌ¿¤ÄÉÀÌ¿Í ºä³ë´Â À̳¯ 10% ¾ÈÆÆÀÇ ÁÖ°¡ Ç϶ôÀ¸·Î ³ª¶õÈ÷ 52ÁÖ ½ÅÀú°¡¸¦ ±â·ÏÇß´Ù. ¸ÕÀú Á¦ÀÌ¿¤ÄÉÀÌ´Â ÀüÀÏ ´ëºñ 9.82% ºüÁø 5970¿øÀ¸·Î ÀåÀ» ¸¶°¨ÇßÀ¸¸ç Àå Áß 5960¿ø±îÁö Ç϶ôÇß´Ù. ºä³ë ÁÖ°¡´Â ÀüÀÏ 1¸¸8250¿ø¿¡¼ 11.01% Ç϶ôÇÑ 1¸¸6240¿øÀ» ±â·ÏÇßÀ¸¸ç Àå Áß 1¸¸6190¿ø±îÁö ¶³¾îÁ³´Ù.
ÃÖ±Ù Á¦ÀÌ¿¤ÄÉÀÌ¿Í ºä³ëÀÇ ÁÖ°¡°¡ Áö¼Ó Ç϶ôÇÏ´Â ÀÌÀ¯·Î´Â ¹Ì±¹°úÀÇ °ü¼¼ ¿µÇâ µîÀÌ ²ÅÈù´Ù. Á¦ÀÌ¿¤ÄÉÀÌ¿Í ºä³ëÀÇ AI¼Ö·ç¼ÇÀº Çϵå¿þÀÌ(Àåºñ)°¡ ¾Æ´Ñ ¡®¼ÒÇÁÆ®¿þ¾î¡¯·Î ±¸ºÐµÈ´Ù´Â Á¡¿¡¼ °ø½ÄÀûÀ¸·Î °ü¼¼ ÁöħÀÌ Á¤ÇØÁø °ÍÀº ¾Æ´ÏÁö¸¸, ÇâÈÄ °ü¼¼ ¿µÇâ±ÇÀ¸·Î Æ÷Ç﵃ ¼ö ÀÖ´Ù´Â Á¡¿¡¼ ¿ì·ÁÀÇ ½Ã¼±ÀÌ ÀÖ´Ù.
Á¦ÀÌ¿¤ÄÉÀÌÀÇ °æ¿ì ±×µ¿¾È ¹Ì±¹ ½ÄǰÀǾ౹(FDA)À¸·ÎºÎÅÍ ÃÑ 7°³ÀÇ AI ±â¹Ý ÀÇ·á ¼Ö·ç¼Ç(MEDIHUB Prostate, JBS-LVO, JLK-CTP, JLK-PWI, JLK-ICH, JLK-ailink, SDH)ÀÇ 510(k) ÀÎÇã°¡¸¦ ¹Þ¾Ò´Ù. ÇöÀç Á¦ÀÌ¿¤ÄÉÀÌ´Â AI¼Ö·ç¼Ç Ãʱ⠰ø±Þ¸Á È®º¸¸¦ À§ÇÑ °ÅÁ¡º´¿ø °è¾à¿¡ ÁýÁßÇϰí ÀÖ´Â ¸¸Å °ü¼¼¿Í °ü·ÃÇØ Ã˰¢À» ¼¼¿ì´Â ÁßÀÌ´Ù.
Á¦ÀÌ¿¤ÄÉÀÌ °ü°èÀÚ´Â ¡°ÃÖ±Ù ±¹³»¿Ü ½ÃÀå »óȲÀÌ ÁÁÁö ¾Ê¾Æ ¾÷°è Àü¹ÝÀûÀ¸·Î Ç϶ôÇÏ´Â ¸ð½ÀÀ» º¸À̰í ÀÖ´Ù¡±¶ó¸ç ¡°¿ÜºÎÀûÀÎ ¿äÀο¡ ÀÇÇÑ Ç϶ôÀÏ »Ó ÆÝ´õ¸àÅÐ ÀÚü´Â ¹®Á¦°¡ ¾ø´Ù¡±°í ¸»Çß´Ù.
ºä³ë´Â ¿ÃÇØ »ó¹Ý±â ¾ÈÀ¸·Î ½ÉÁ¤Áö ¿¹Ãø ¼Ö·ç¼Ç ¡®ºä³ë¸Þµå µöÄ«½º¡¯ÀÇ FDA ǰ¸ñÇã°¡°¡ ¿¹»óµÈ´Ù. ºä³ë¸¦ µöÄ«½º¸¦ ÅëÇØ ÈæÀÚ ÀüȯÇÑ´Ù´Â °èȹÀε¥, ¹Ì±¹ÀÌ Á¤ÇÏ´Â °ü¼¼¿¡ µû¶ó °èȹÀÇ ¼öÁ¤ÀÌ ÀÌ·ïÁú °¡´É¼ºµµ ÀÖ´Ù.
ºä³ë °ü°èÀÚ´Â ¡°±¹³»¿Ü È¥¶õ½º·¯¿î ½ÃÀå »óȲÀÌ ¹Ý¿µµÇ¸é¼ ÁÖ°¡°¡ Ç϶ôÇÏ´Â ¸ð½ÀÀ» º¸À̰í ÀÖ´Ù¡±¸ç ¡°ÁÖ·Â ¼Ö·ç¼ÇµéÀÇ ÇØ¿Ü ÁøÃâÀÇ °¡½ÃÀû ¼º°ú°¡ ³ª¿À°í ÀÖÀ¸¸ç FDA Á¶Á÷ À̽´·Î Á¤Ã¼µÅ ÀÖ´ø ÇÁ·Î¼¼½ºµµ ÃÖ±Ù ´ã´çÀÚ È®Á¤ µîÀ¸·Î º»±Ëµµ¸¦ ã¾Æ°¡´Â ¸¸Å ÁÖ°¡µµ °ð ȸº¹ÇÒ °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÑ´Ù¡±°í ¸»Çß´Ù.
±èÁø¼ö (kim89@edaily.co.kr)