¡¼R?U?Q?9?3?4?.T?O?P?¡½
ÇØ¿ÜÃ౸ ´º½º ¨¶ R?U?Q?9?3?4?.T?O?P? ¦ª Æ÷ÀÎÆ®È¦´ý
W88 ÀÔ±Ý ¦ª R?U?Q?9?3?4?.T?O?P? ¡ü ¸¶Ä«Ä«Áö³ëÈ£ÅÚ
»ç¼³Ä«Áö³ëÃßõ ? R?U?Q?9?3?4?.T?O?P? ¨Å ÄÚÀÎÄ«Áö³ë Á¶ÀÛ
¿¡º¼·ç¼ÇÄÚ¸®¾Æ ¸ÔƢȮÁ¤ §£ R?U?Q?9?3?4?.T?O?P? ¦³ ¹ÙÄ«¶óÁßµ¶
HLB °£¾Ï Ä¡·áÁ¦ ¸®º¸¼¼¶ó´ÕÀÌ Áß±¹¿¡¼ °£µ¿¸ÆÈÇлöÀü¼ú(TACE)°úÀÇ º´¿ë¿ä¹ýÀ¸·Î Çã°¡ ½É»ç ´Ü°è¿¡ ÁøÀÔÇϸç ÀûÀÀÁõ È®´ë¿¡ ¼Óµµ¸¦ ³»°í ÀÖ´Ù.
HLB´Â Áß±¹ ÆÄÆ®³Ê»ç Ç×¼Á¦¾àÀÌ ÃÖ±Ù Áß±¹ ±¹°¡¾àǰ°¨µ¶°ü¸®±¹(NMPA)À¸·ÎºÎÅÍ ÀýÁ¦ ºÒ°¡´ÉÇÑ °£¼¼Æ÷¾Ï ȯÀÚ ´ë»ó '¸®º¸¼¼¶ó´Õ¡¤Ä¯·¼¸®ÁÖ¸¿¡¤TACE' º´¿ë¿ä¹ýÀÇ º»½É»ç Âø¼ö¸¦ Å뺸¹Þ¾Ò´Ù°í 2ÀÏ ¹àÇû´Ù.
À̹ø Çã°¡ ½ÅûÀº Áß±¹ ³» 34°³ ÀÇ·á±â°ü¿¡¼ ȯÀÚ 423¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÁøÇàµÈ ÀÓ»ó 3»ó(SHR-1210-III-336) °á°ú¸¦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î ÀÌ·ïÁ³´Ù. ÀÓ»ó °á°ú ¸®º¸¼¼¶ó´Õ º´¿ë¿ä¹ýÀº ±âÁ¸ TACE ´Üµ¶ Ä¡·á ´ëºñ ¹«ÁøÇà»ýÁ¸±â°£(PF
¸±°ÔÀÓ¸ô S)À» Åë°èÀûÀ¸·Î À¯ÀǹÌÇÏ°Ô °³¼±Çß´Ù.
Àüü »ýÁ¸±â°£(OS)¿¡¼µµ À¯ÀǹÌÇÑ °³¼± °æÇâÀ» È®ÀÎÇß´Ù. TACE´Â °£¾ÏÀÇ ÁÖ¿ä ºñ¼ö¼úÀû Ä¡·á¹ýÀÌÁö¸¸ Àç¹ß·üÀÌ ³ô´Ù´Â ÇѰ谡 ÀÖ¾ú´Ù.
À̹ø º´¿ë Àü·«Àº Àü½ÅÄ¡·áÁ¦ÀÎ ¸®º¸¼¼¶ó´Õ°ú į·¼¸®ÁÖ¸¿À» TACE¿Í º´ÇàÇØ Ä¡·á È¿°ú¸¦ ±Ø´ëÈÇÑ °ÍÀ¸·Î, ÇâÈÄ ÀýÁ¦ ºÒ°¡´ÉÇÑ °£¾Ï ȯÀڵ鿡°Ô »õ·Î¿î
¼Õ¿À°ø¸±°ÔÀÓ¿¹½Ã Ä¡·á ¿É¼ÇÀ» Á¦°øÇÒ Àü¸ÁÀÌ´Ù.
HLB °ü°èÀÚ´Â ¡°¸®º¸¼¼¶ó´ÕÀÌ Ç³ºÎÇÑ Àӻ󡤱ÔÁ¦ ·¹ÆÛ·±½º¸¦ ÃàÀûÇÔ¿¡ µû¶ó ±Û·Î¹ú °³¹ß Àü·«ÀÇ ¼±ÅÃÁö°¡ ³Ð¾îÁú °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÑ´Ù¡±¸ç ¡°¸®º¸¼¼¶ó´ÕÀ» µÑ·¯½Ñ ÀÓ»óÀû ¼±ÅÃÁö°¡ ´Ù¾çÇØÁø Á¡¿¡ ÁÖ¸ñÇÑ´Ù¡±°í ¼³¸íÇß´Ù. ÀÌ¾î ¡°½ÃÀå ȯ°æ¿¡ ¸Â´Â °³¹ß ¿ì¼±¼øÀ§¸¦ À¯¿¬ÇÏ°Ô °ËÅäÇÒ °èȹ¡±À̶ó°í µ¡ºÙ¿´´Ù.
ÇÑÆí,
¿À¸®Áö³Î°ñµå¸ù HLB ¹Ì±¹ ÀÚȸ»ç ¿¤·¹¹Ù¿Í Ç×¼Á¦¾àÀº Áö³´Þ 23ÀÏ(ÇöÁö½Ã°£) FDA¿¡ °£¾Ï 1Â÷ Ä¡·áÁ¦·Î¼ ¸®º¸¼¼¶ó´Õ¡¤Ä¯·¼¸®ÁÖ¸¿ º´¿ë¿ä¹ý¿¡ ´ëÇÑ Çã°¡¸¦ Àç½Åû(Resubmission)ÇÏ°í °á°ú¸¦ ±â´Ù¸®°í ÀÖ´Ù.
ÀÓÁß±Ç ±âÀÚ lim9181@etnews.com