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이 기사는 2025년11월16일 08시30분에 팜이데일리 프리미엄 콘텐츠로 선공개 되었습니다.


[이데일리 신민준 기자] LG화학(051910)이 항암제 신약 개발에 총력을 기울이고 있다. 특히 LG화학은 주력 신약이자 신장암 3차 치료제 포티브다의 사용 범위 확대를 꾀하고 있다.
신장암의 경우 글로벌 미충족 수요가 여전히 많은데다 미국 자회사의 신장암 치료제 포티브다 매출이 꾸준히 증가하고 있기 때문으로 분석된다. LG화학은 글로벌 임상 3상을 진행하고 있는 두경부암 치료제도 상용화해 항암제 사이다릴게임 파이프라인 경쟁력을 강화한다.



*LG화학 신약 파이프라인 현황.(이미지=LG화학)



신장암 3차 치료제 포티브다, 2차 치료제로 사용 범위 확장

10일 제 바다이야기무료 약업계에 따르면 LG화학(051910)은 신장암 3차 치료제로 사용되고 있는 포티브다를 2차 치료제로 사용범위 확대를 추진하고 있다. 현재 포티브다는 두 가지 이상의 전신치료를 받은 재발 또는 불응성 신장암 환자의 3차 치료제로 사용하고 있다. 포티브다는 2021년 신장암 3차 치료제로 미국 식품의약국(FDA)으로부터 품목허가를 받았다.
한국릴게임 LG화학은 2023년 1월 창립 이래 역사상 최대 규모인 7072억원을 투자해 포티브다를 보유한 아베오파마슈티컬스를 인수했다. 포티브다는 혈관내피세포 성장인자 수용체(VEGFR)를 선택적으로 억제한다.
포티브다는 암세포에 산소와 영양분을 공급하는 신생혈관 생성을 막아 암세포의 성장과 전이를 억제하는 원리로 개발됐다. 포티브다는 다른 V 릴게임사이트 EGFR 억제제들과 달리 VEGFR에 대한 선택성이 높아 불필요한 부작용을 줄이고 약효를 높이는 장점이 있다.
LG화학은 포티브다를 신장암 2차 치료제로 사용범위를 확대하기 위해 미국 바이오텍 하이버셀(HiberCell)의 고형암 항암 신약물질(HC-5404)을 도입한다. HC-5404이란 글로벌 최초로 임상 단계에 진입한 백질 인산화효소 바다이야기고래출현 R 유사 소포체 키나아제(PERK) 저해제를 말한다.
PERK는 생존 신호 단백질 세포가 스트레스를 받을 때 작동한다. 이를 이용해 암세포는 저산소나 영양결핍 등의 환경에서 살아남는다. PERK 저해제는 이런 메커니즘을 차단해 항암제의 보조 역할을 한다.
특히 PERK는 암세포에 영양분과 산소를 공급하는 경로를 차단하는 혈관 신생 억제제와 함께 사용하면 효과를 강화할 수 있다. PERK가 암세포에 영양분과 산소를 공급하는 경로를 차단하는 혈관 신생 억제제의 본래 기능을 강화 및 연장시키기 때문으로 분석된다.
실제 하이버셀이 진행한 HC-5404 전임상 결과 신장암과 위암 등 고형암 동물모델에서 혈관 신생 억제제와 HC-5404를 병용 시 혈관 신생 억제제 단일요법보다 뛰어난 항종양 효능이 확인됐다.
LG화학은 포티브다가 혈관 신생 억제제인 만큼 HC-5404 병용요법 임상 1b상을 진행한다. LG화학은 포티브다와 HC-5404 병용요법의 임상 2상 단계에서 HC-5404의 글로벌 독점 실시권을 확보할 수 있는 옵션계약 체결 여부를 결정한다. LG화학은 하이버셀에 비공개 계약금을 지급한다. 향후 LG화학은 옵션 실행 시 개발 및 상업화 마일스톤, 판매 로열티를 하이버셀에 단계별로 지급할 계획이다.
앞서 LG화학은 포티브다 단독요법으로 2차 치료제 사용 가능성을 확인했다. LG화학은 면역관문억제제 기반 병용요법 치료 경험이 있는 신장암 환자를 대상으로 포티브다와 브리스톨마이어스스퀴브(BMS)의 면역관문억제제 옵디보 병용요법과 포티브다 단독요법의 무진행생존기간(PFS)을 미국 임상 3상을 통해 비교·평가했다.
이번 임상은 1차 표준치료제인 면역관문억제제 기반 병용요법에 내성이 생긴 환자에게 반복적인 면역요법이 표적항암제인 포티브다 단독요법보다 적절한지 확인해보기 위한 시험이었다.
그 결과 병용요법은 1차 평가지표 충족에 실패했다. 반면 포티브다 단독요법의 무진행생존기간이 병용요법보다 긴 것으로 나타났다. 이번 임상 결과를 통해 LG화학은 신장암 2차 치료제로 포티브다 단독요법을 사용할 수 있는 근거 데이터를 확보했다고 보고 있다.
LG화학 관계자는 “해당 임상은 포티브다 단독요법을 신장암 2차 치료제로 사용할 수 있다는 근거 데이터를 확보했다는 점에 의의를 두고 있다”며 “LG화학은 해당 데이터를 신장암 2차 치료 가이드라인에 추가할 수 있도록 마케팅 등에 활용할 예정”이라고 덧붙였다.
두경부암 치료제도 개발…2028년 출시 목표
LG화학이 주력 신약으로 신장암 치료제를 선택한 이유로 높은 발병률과 미충족 수요가 꼽힌다. 시장조사기관 글로벌뷰리서치에 따르면 글로벌 신장암 치료제 시장 규모는 2023년 62억5000만달러(9조원)에서 2030년 100억달러(14조5000억원)에 달할 것으로 예측된다.
일례로 신장암의 경우 매년 국내에서 7000명의 신규 환자가 진단된다. 신장암은 2022년 기준 국내 전체암 발생의 2.5% 차지하는 10번째로 많이 발생하는 암종이기도 하다.
제약업계는 포티브다의 지난해 매출을 2300억원 내외로 보고 있다. 제약업계는 포티브다의 2027년 매출을 4500억원 규모로 예상한다. 포티브다가 신장암 2차 치료제로 사용될 경우 매출 폭은 더욱 확대될 것으로 보인다.
LG화학 관계자는 “신장암은 발병률 10대 암 중 하나로 환자수가 지속 증가세에 있다”며 “표적항암제 단독 혹은 병용요법이 신장암 기본 치료법으로 쓰이고 있다”고 말했다.
이어 “표적항암 치료효과를 극대화하기 위한 다양한 시도들이 진행되고 있다”며 “표적항암제 내성 한계를 해결할 수 있는 치료제가 나올 시 환자들의 치료기간을 한층 확장할 수 있을 것”이라고 덧붙였다.
LG화학은 인유두종 바이러스(HPV) 음성 두경부암 치료제 파이클라투주맙의 미국 임상 3상도 진행하고 있다. 파이클라투주맙은 2027년 FDA의 품목허가를 받아 2028년 출시를 목표로 하고 있다.
파이클라투주맙은 종양을 키우는 간세포 성장인자(HGF) 작용을 억제하는 기전의 단일항체 기반 표적항암제이기도 하다. LG화학은 임상 3상에서 두경부암 치료에 쓰이는 표적항암제 얼비툭스 단일 요법을 대조군으로 파이클라투주맙 및 얼비툭스 병용요법의 유효성과 안전성을 평가하고 있다.
LG화학은 첫 자체개발 항암제 후보물질인 차세대 면역항암제의 미국 임상 1상도 진행하고 있다. 포티브다와 파이클라투주맙을 포함한 LG화학의 항암 파이프라인은 총 9개에 이른다.
LG화학 관계자는 “LG화학은 많은 의학적 발전에도 불구하고 여전히 환자들의 미충족 수요가 존재하는 암종 위주로 투자를 집중 및 확대해 나갈 계획”이라고 말했다.
신민준 (adonis@edaily.co.kr)